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Trattamento farmacologico del …

Trattamento farmacologico del glaucoma. Il glaucoma …

Farmaci antiemicranici

Farmaci antiemicranici. Trattamento acuto dell …
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Farmaci antifumo

Farmaci antifumo e rischi cardiaci … Farmaci per la riduzione del …

Farmacogenetica

Farmacogenetica: il caso Clopidogrel … Farmacogenetica …

Glitazoni

Glitazoni: risultati controversi sulla sicurezza cardiovascolare.

Insulina

Il primo analogo dell’Insulina ad essere stato valutato è stata l …

Inibitori di CYP2D6

… di CYP2D6 o con farmaci inibitori di … potenti inibitori del …

Denosumab

Risultati ricerca per “Denosumab” … ( sBLA ) per Xgeva …

Everolimus

Inibitori mTOR: Everolimus nel … ha approvato Everolimus …

Farmaci antiemicranici

Farmaci antiemicranici. Trattamento acuto dell …
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Farmaci antifumo

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Denosumab

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Farmacologia & Corretto impiego dei Farmaci

Farmacologia

Farmaci & Farmacologia News
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Infezione da virus Ebola: ZMapp e candidati vaccini

Un focolaio di malattia da virus Ebola sta interessando l’Africa occidentale, causando più di 1200 morti da quando il virus è emerso in Guinea nei primi mesi del 2014. L’epidemia ha dapprima interess …

Inibitori del checkpoint immunitario nel trattamento del tumore del polmone non-a-piccole cellule

Mentre i vaccini hanno il compito di stimolare la risposta immunitaria specifica per un antigene tumorale, gli inibitori del checkpoint immunitario hanno il compito di eliminare le limitazioni alla ma …

Epatite C – Nuova terapia antivirale ad azione diretta: inibitori della polimerasi

Una migliore comprensione della replicazione del virus della epatite C ( HCV ) ha permesso lo sviluppo di nuovi agenti terapeutici che hanno come bersaglio diretto gli enzimi. HCV è un flavivirus c …

Cambiamenti di paradigma nella terapia dello scompenso cardiaco: dai glicosidi cardiaci alla combinazione Valsartan e Sacubitril

Lo studio PARADIGM-HF rappresenta una pietra miliare nel trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. La storia moderna della terapia per l’insufficienza cardiaca con f … 
ALERT Pharma !
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Could Pharma Companies Succeed in the Digital Health Market ? 
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Jason Bloomberg speaks to pharma executives and industry observers who believe top drug companies could soon focus more of their efforts on creating electronic health platforms, collecting user data and to more precisely define disease risks and personalize prevention and treatment. While most contributors seem to agree that these platforms could support the sale of therapeutics, some also see this model as a radical break from the traditional drug business. As Joseph Jimenez, CEO of Novartis, tells Bloomberg, “ I really believe that in the future, companies like Novartis are going to be paid on patient outcomes as opposed to selling the pill.
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Immunotherapy in fighting cancer: Pfizer and Merck extend immuno-oncology pact to lung cancer 
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Two Big Pharma heavyweights in the cancer field are joining hands on yet another immuno-oncology ( IO ) pact, adding to a long string of combination drug partnerships that promise to amp up the impact of a growing portfolio of cancer therapies. Merck and Pfizer have struck a deal to add the PD-1 superstar Pembrolizumab to Xalkori for ALK-positive cases of advanced non-small cell lung cancer.
Pfizer and Merck said that they would collaborate on another study evaluating a potential lung-cancer treatment, the latest partnership of pharmaceutical companies looking to capitalize on the emergence of immunotherapy in fighting the disease. Terms of the agreement weren’t disclosed.
The agreement comes days after Bristol-Myers Squibb and Celgene said they agreed to collaborate on a clinical study for a treatment that would combine immunotherapy and chemotherapy to combat pancreatic, lung and breast cancers.
Pharmaceutical companies are jockeying for position in the rapidly growing cancer-treatment market. Immunotherapy, which uses immune systems to fight the disease, is driving much of the expansion.
Merck said in February that it had reached three separate agreements to collaborate on studies of Pembrolizumab ( a humanized monoclonal IgG4 antibody directed against human cell surface receptor PD-1 ) in combination with therapies from Pfizer, Amgen and Incyte.
News Farmacovigilanza
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Endocrinologia

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Ipogonadismo: avviata la revisione dei medicinali contenenti Testosterone

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti Testosterone utilizzati principalmente negli uomini che non producono a sufficienza testosterone, una patologia n …
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Cardiologia
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Limitazioni all’uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) ha approvato le restrizioni alla combinazione di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina ( RAS ) …
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Reumatologia
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Rischio cardiovascolare con gli alti dosaggi assunti per periodi prolungati: EMA avvia la revisione dei medicinali contenenti Ibuprofene

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) ha iniziato una revisione per valutare il rischio cardiovascolare dei medicinali contenenti Ibuprofene ad uso sistemico ( ovvero … 

Xagena Newsletter - Xagena Medical News

Farmaci News
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Nefrologia
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L’associazione tra ACE inibitori e sartani può essere pericolosa per i pazienti con nefropatia diabetica

Uno studio ha mostrato che l’utilizzo di ACE-inibitori in combinazione con i sartani ( anche detti antagonisti recettoriali dell’angiotensina II ) aumenta il rischio di eventi avversi nei pazienti con …
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Neurologia
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Sclerosi multipla recidivante-remittente: approvato nell’Unione Europea Tecfidera

La Commissione Europea ha approvato per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, Tecfidera ( Dimetilfumarato ) come trattamento per os. L’approvazione da parte della Commissione E … leggi Articolo  

Farmaci a base di Cannabis per alleviare gli spasmi muscolari nella sclerosi multipla

Un prodotto a base di estratti di Cannabis è già presente sul mercato italiano per il trattamento sintomatico della spasticità muscolare, in grado di apportare un miglioramento significativo alla qual … leggi Articolo   
ALERT Farmaci ! – Parte 3
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7) Pneumologia / Prevenzione della polmonite negli anziani
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Polmonite acquisita in comunità, Prevenar 13 previene un primo episodio negli adulti di 65 anni ed oltre

Nello studio CAPiTA ( Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults ) che ha coinvolto circa 85.000 soggetti, il vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13-valente, Prevenar 13, h …
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8) Cardiologia / Nuovi farmaci per lo scompenso cardiaco: ARNI ( inibitore del recettore della angiotensina e neprilisina ) 
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Insufficienza cardiaca cronica: LCZ696 ritarda la morte cardiovascolare e riduce l’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca rispetto ad Enalapril

Novartis ha annunciato che il Data Monitoring Committee ( DMC ) ha raccomandato all’unanimità la chiusura anticipata dello studio PARADIGM-HF; i pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazion … leggi Articolo
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9) Dermatologia / Un nuovo farmaco anti-psoriasi: Apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi-4 ( PDE-4 ) 
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FDA ha approvato Apremilast per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Apremilast ( Otezla ) per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica in forma attiva. Apremilast è … leggi Articolo

Farmacologia

News Farmaci
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Cardiologia
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Pazienti con fibrillazione atriale e malattia renale: il trattamento con Warfarin è associato a una migliore prognosi

I pazienti con concomitante fibrillazione atriale e funzione renale ridotta sono sempre più comuni, dal momento che le condizioni condividono diversi fattori di rischio e si promuovono l’un con l’altr …
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Dermatologia
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Il trattamento con Vemurafenib allunga la sopravvivenza nel melanoma BRAF V600-positivo

I dati della fase di estensione dello studio BRIM-3 hanno mostrato che i pazienti con melanoma avanzato positivo per BRAF V600E e BRAF V600K trattati con Vemurafenib ( Zelboraf ) hanno presentato una …
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Metabolismo
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Ipercolesterolemia nei pazienti che non tollerano alti dosaggi di statine: Evolocumab ha incontrato gli endpoint primari di efficacia

Uno studio di fase 3 aveva come obiettivo quello di valutare l’efficacia di Evolocumab, un inibitore PCSK9, come terapia per abbassare il colesterolo nei pazienti che non erano in grado di tollerare … 
Aggiornamento su: Farmaci !
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Top News Farmaci – Parte 3
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7) Pneumologia / Prevenzione della polmonite negli anziani

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Polmonite acquisita in comunità, Prevenar 13 previene un primo episodio negli adulti di 65 anni ed oltre

Nello studio CAPiTA ( Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults ) che ha coinvolto circa 85.000 soggetti, il vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13-valente, Prevenar 13, h …
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8) Cardiologia / Nuovi farmaci per lo scompenso cardiaco: ARNI ( inibitore del recettore della angiotensina e neprilisina ) 

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Insufficienza cardiaca cronica: LCZ696 ritarda la morte cardiovascolare e riduce l’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca rispetto ad Enalapril

Novartis ha annunciato che il Data Monitoring Committee ( DMC ) ha raccomandato all’unanimità la chiusura anticipata dello studio PARADIGM-HF; i pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazion … leggi Articolo
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9) Dermatologia / Un nuovo farmaco anti-psoriasi: Apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi-4 ( PDE-4 ) 

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FDA ha approvato Apremilast per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Apremilast ( Otezla ) per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica in forma attiva. Apremilast è … leggi Articolo
Aggiornamento su: Farmaci !
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Top News Farmaci – Parte 2
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4) Neurologia / Dubbi su Lemtrada, un farmaco per la sclerosi multipla

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Lemtrada, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: l’FDA ha negato l’approvazione

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti. FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto la domanda di approvazione Lemtrada ( Alemtuzumab ) per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-rem …
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5) Cancro & Diabete: il trattamento intensivo con Insulina appare pericoloso

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I malati di cancro con diabete trattato con Insulina presentano una mortalità più alta di 4 volte rispetto ai pazienti oncologici senza diabete

Secondo una ricerca pubblicata su Diabetologia, la rivista di EASD ( European Association for the Study of Diabetes ), le persone che soffrono di diabete nel momento in cui viene diagnosticato un tumo …
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6) Ginecologia / Papillomavirus e tumore della cervice

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Lopinavir blocca gli effetti del virus che causa il cancro alla cervice

Un farmaco comunemente usato per trattare il virus HIV ha dimostrato per la prima volta di inattivare il papillomavirus umano ( HPV ) che è causa del tumore della cervice in uno studio clinico coordin … 
Aggiornamento su: Farmaci !
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Top News Farmaci – Parte 1
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1) Oncologia / Carcinoma mammario avanzato
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Palbociclib associato a Letrozolo nelle donne in postmenopausa con cancro alla mammella: i risultati finali confermano l’efficacia della combinazione

I risultati finali dello studio PALOMA-1 di fase II hanno confermato l’efficacia di Palbociclib più Letrozolo ( Femara ) nelle pazienti in postmenopausa con tumore alla mammella metastatico HER2-negat …
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2) Neurologia / Malattia di Huntington & Sclerosi multipla
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La Creatina è sicura ed efficace nel ritardare la progressione della malattia di Huntington

La prima sperimentazione clinica di un farmaco destinato a ritardare la comparsa dei sintomi della malattia di Huntington ha rivelato che il trattamento ad alte dosi con un’integrazione nutrizionale d …
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3) Metabolismo / Ulteriori limitazioni all’uso del Ranelato di Stronzio
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Il Comitato scientifico dell’EMA ha raccomandato che Protelor / Osseor restino disponibili ma con ulteriori limitazioni

L’European Medicine Agency ( EMA ) ha concluso la sua revisione su Protelos / Osseor ( Ranelato di Stronzio ) e ha raccomandato di limitare ulteriormente l’uso del medicinale ai pazienti che non posso … 
Farmacovigilanza News
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Danno epatico farmaco-indotto correlato a diversi antagonisti del TNF-alfa

Il danno epatico farmaco-indotto, più frequentemente danno epatocellulare acuto con caratteristiche autoimmuni, può essere un effetto di classe degli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa ( …

Gravi reazioni cutanee dopo trattamento con Telaprevir, PegInterferone alfa e Ribavirina

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni cutanee, alcune ad esito fatale, nei pazienti che hanno assunto il farmaco per la epatite C cronica, Incivek ( Telapr …

Victrelis: aggiornamento della scheda tecnica negli Stati Uniti

E’ stata aggiornata la scheda tecnica e la guida al medicinale di Victrelis ( Boceprevir ) per includere informazioni post-marketing riguardanti gravi reazioni acute di ipersensibilità os … 
Farmacosorveglianza News
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Raccomandazioni più stringenti sul rischio di gravi reazioni da ipersensibilità con Rienso, un medicinale a base di Ferro per via endovenosa

Ad ottobre 2013, è stata distribuita una Nota Informativa Importante con informazioni riguardanti tutti i medicinali contenenti Ferro per via endovenosa approvati / commercializzati nell’Unione Europe …

Rischio di reazioni di fotosensibilizzazione e di co-sensibilizzazione con Octocrilene: medicinali a base di Ketoprofene per uso topico

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti …

Farmaci anti-osteoporosi: reazioni di ipersensibilità con Prolia

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prolia ( Denosumab ), aggiungendo alle sezioni Warnings and Precautions, e Contraindications, il rischio di … 

ALERT Farmaci ! Parte 2

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Depressione

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Vortioxetina nel trattamento di lungo periodo del disturbo depressivo maggiore 

Uno studio ha valutato la sicurezza e la tollerabilità del farmaco sperimentale Vortioxetina ( Lu AA21004 ) nel trattamento a lungo termine dei pazienti con disturbo depressivo maggiore. I pazienti sono entrati in questo studio di estensione … Leggi

Efficacia antidepressiva della Agomelatina rispetto ai farmaci SSRI e SNRI

L’analisi di dati aggregati di singoli pazienti è stata utilizzata per confrontare l’efficacia antidepressiva di Agomelatina ( Thymanax, Valdoxan ) e con quella degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) e … Leggi

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Malattie rare

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Pazopanib per il sarcoma dei tessuti molli metastatico

Pazopanib ( Votrient ), un inibitore tirosin-chinasico a bersaglio multiplo, mostra attività come singolo agente in pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato non-adipocitico.Uno studio ha valutato l’effetto di Pazopanib sulla … Leggi

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Sclerosi multipla

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Sclerosi multipla: Fingolimod riduce l’attività delle lesioni infiammatorie nel tempo

Nella sclerosi multipla, Fingolimod ( Gilenya ) è in grado di produrre rapida e duratura riduzione dell’attività delle lesioni infiammatorie documentate dalla risonanza magnetica per immagini ( MRI ).In uno studio randomizzato di … Leggi

Natalizumab nelle forme recidivanti di sclerosi multipla

Nel corso dell’ECTRIMS ( European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis ) Meeting sono stati presentati nuovi dati riguardanti Natalizumab ( Tysabri ) nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.a) Studio … Leggi

 

ALERT Farmaci ! – Parte B
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Highlights – Terapia farmacologica

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Infezione da virus HCV ( epatite ): farmaci ad azione antivirale diretta

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Telaprevir con Peginterferone e Ribavirina per infezione cronica da HCV genotipo 1 nei pazienti naive al trattamento 

È stata valutata l’efficacia e la sicurezza di Telaprevir ( Incivo ) in combinazione con Peginterferone alfa-2b ( PEG-IFN; PegIntron ) e Ribavirina in pazienti con epatite C cronica.In uno studio multicentrico randomizzato in Giappone su … Leggi

Efficacia di Boceprevir in combinazione con Peginterferone alfa-2b e Ribavirina nei pazienti con infezione da epatite C genotipo 1 naive al trattamento

Il trattamento con Peginterferone più Ribavirina permette di raggiungere una risposta virologica sostenuta ( SVR ) in meno della metà dei pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1 trattati per 48 settimane.I … Leggi

Sofosbuvir associato a GS-5885 e Ribavirina nei pazienti con infezione da HCV genotipo 1, naive al trattamento: tasso di risposta virologica sostenuta a 4 settimane pari al 100%

Sono stati presentati i dati provvisori dello studio di fase 2 ELECTRON, che sta esaminando un trattamento di 12 settimane a base di Sofosbuvir ( un inibitore della polimerasi appartenente agli analoghi nucleotidici, precedentemente denominato … Leggi

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Ipercolesterolemia

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Effetto dell’anticorpo monoclonale contro PCSK9 sul colesterolo LDL 

La proproteina convertasi subtilisina/kexina 9 ( PCSK9 ), una serin-proteasi, si lega ai recettori LDL, portando a una accelerazione della loro degradazione e a un aumento dei livelli di colesterolo LDL.Sono stati riportati i risultati di 3 studi di … Leggi

ALERT Farmaci ! – Parte A
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Highlights – Terapia farmacologica
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Anticoagulanti: inibitori del fattore Xa
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Confronto tra Apixaban e Warfarin in pazienti con fibrillazione atriale e precedente ictus o attacco ischemico transitorio

Nello studio ARISTOTLE, il tasso di ictus o embolia sistemica è risultato ridotto con Apixaban ( Eliquis ), rispetto a Warfarin ( Coumadin ) nei pazienti con fibrillazione atriale.Pazienti con fibrillazione atriale e precedente ictus o … Leggi

Trattamento dei coaguli di sangue: Xarelto raccomandato dal NICE

Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha raccomandato l’uso dell’anticoagulante Rivaroxaban ( Xarelto ) per il trattamento dei coaguli ematici, come alternativa al Warfarin ( Coumadin ).La trombosi venosa … Leggi

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Artrite reumatoide

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Artrite reumatoide: Tofacitinib, il primo DMARD orale da 10 anni

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Xeljanz ( Tofacitinib ), un nuovo farmaco orale per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva, forma grave, nei pazienti con inadeguata risposta o non-tolleranti il Metotrexato ( … Leggi

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Degenerazione maculare senile

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Eylea approvato nell’Unione Europea per il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa

La Commissione europea ha approvato Eylea ( Aflibercept, anche noto come VEGF Trap-Eye ) per il trattamento della degenerazione maculare senile ( AMD ) essudativa.Dopo le tre dosi iniziali da 2 mg, somministrate ogni 4 settimane con iniezioni … Leggi

Farmaci News
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Olmesartan Medoxomil può causare enteropatia simile alla sprue

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che Olmesartan Medoxomil, un farmaco che trova impiego nel trattamento dell’alta pressione sanguigna ( commercializzato negli Stati Uniti come Beni …

Gestione delle reazioni avverse cutanee gravi associate a Incivo, un antivirale per il trattamento della epatite C

Gli operatori sanitari sono stati informati rigardo a gravi reazioni avverse associate al farmaco antivirale Incivo ( Telaprevir ). Incivo, in associazione a Peginterferone alfa e Ribavirina, è indica …

Danno epatico farmaco-indotto correlato a diversi antagonisti del TNF-alfa

Il danno epatico farmaco-indotto, più frequentemente danno epatocellulare acuto con caratteristiche autoimmuni, può essere un effetto di classe degli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa ( … 
Informazione medica INDIPENDENTE. Report da Agenzie regolatorie ( FDA; EMA ). Valutazioni dei farmaci da parte dell’inglese NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ).
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Corretto impiego dei farmaci per evitare il più possibile errori di somministrazione, interazioni framacologiche, controindicazioni e gravi reazioni avverse
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Newsletter Medicina: iscrizione gratuita
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Farmaci News
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FDA: dosaggi più bassi per i medicinali a base di Zolpidem, un farmaco per l’insonnia

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha diffuso nuove informazioni riguardo a Zolpidem, un farmaco per l’insonnia. La FDA raccomanda che la dose assunta prima di coricarsi venga ridotta poiché nuovi dati hanno mostrato che i livelli ematici … Leggi

Medicinali a base di Tiocolchicoside per uso sistemico: indicazioni, regime di trattamento, controindicazioni e avvertenze

L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA in accordo con i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio hanno informato di importanti limitazioni relative all’uso dei medicinali a base di Tiocolchicoside per uso sistemico, imposte a … Leggi

MabThera: screening del virus della epatite B prima del trattamento

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a una nuova raccomandazione relativa all’esecuzione dello screening per il virus dell’epatite B ( HBV ) prima del trattamento con Rituximab ( MabThera ).I pazienti con epatite B attiva non … Leggi

Farmaci Novità
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BPCO: l’associazione Tiotropio e Olodaterolo migliora la funzionalità polmonare nelle 24 ore

Boehringer Ingelheim ha inoltrato richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in 31 Paesi europei per l’associazione a dose fissa Tiotropio più Olodaterolo in monosomministrazione giornaliera … leggi Articolo

Quilizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato con potenziale azione nei pazienti con asma e con allergie

Quilizumab, un farmaco sperimentale, ha mostrato una potenziale azione nel trattamento dell’asma e delle allergie, interrompendo la produzione di una proteina del sistema immunitario che innesca le re … leggi Articolo

Pembrolizumab, un anticorpo anti-PD-1, nel trattamento del carcinoma del polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico, esprimente PD-L1

Uno studio ha mostrato che l’anticorpo monoclonale anti-PD-1, Pembrolizumab ( Lambrolizumab; MK-3475 ), è sicuro ed efficace nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanz … 
Abraxane

Pharma & Farmaci

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I costi elevati dei farmaci, soprattutto quelli oncologici, impongono scelte.

Il caso Gran Bretagna: Cancer Drugs Fund

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Inghilterra: Stivarga rimane nel Cancer Drugs Fund; rigettati i ricorsi di Eisai e di Eli Lilly

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Proposte CIPOMO / NHS
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Tumori: rivedere i prezzi dei farmaci ad alto costo per rendere il costo proporzionato ai benefici prodotti

Cipomo ( Collegio italiano dei primari oncologi medici ospedalieri ) ha chiesto di rinegoziare del prezzo di Bevacizumab ( Avastin…

Revisione degli antitumorali da parte del NHS in base alla Evidence-based Medicine

Il Servizio sanitario inglese, NHS, ha aumentato il budget per il comparto farmaci antitumorali da 280 milioni di sterline nel…

 

 

FarmaExplorer.it, il database di news per

i Medici

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Tapentadolo a rilascio prolungato per i pazienti con dolore cronico

Il dolore cronico riduce la qualità di vita, utilizza le risorse sanitarie, e aumenta i costi sanitari. È diffuso, ma in genere non-adeguatamente trattato o gestito, in parte a causa di diversi ostacoli, tra cui un numero limitato di opzioni … Leggi

Effetto della supplementazione di Vitamina-D sulla progressione del dolore al ginocchio e sulla perdita di volume della cartilagine nei pazienti con osteoartrosi sintomatica

L’osteoartrosi del ginocchio, una malattia della cartilagine e del osso periarticolare, è un problema di salute pubblica, senza trattamenti medici efficaci. Alcuni studi hanno suggerito che la Vitamina-D possa proteggere contro la progressione … Leggi

Restrizioni nell’uso di Codeina per alleviare il dolore nei bambini: il CMDh ha approvato le raccomandazioni del PRAC

Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate ( CMDh ) ha approvato all’unanimità una serie di misure di minimizzazione del rischio per affrontare i problemi di sicurezza dei medicinali contenenti Codeina quando … Leggi

Dolore persistente e disturbi sensoriali dopo il trattamento per il cancro al seno

Uno studio danese ha esaminato lo sviluppo di dolore persistente dopo il trattamento per il cancro al seno e i fattori di rischio associati al dolore continuo.Tutte le donne ammissibili allo studio che erano state sottoposte ad intervento chirurgico … Leggi

 

 

News Farmacia
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La combinazione di un sartano con un Ace inibitore non è raccomandata, soprattutto nei pazienti con nefropatia diabetica

Gli agenti ad azione RAS sono medicinali che agiscono su un sistema ormonale che aiuta a controllare la pressione sanguigna e la quantità di liquidi nel corpo. Sono utilizzati per il trattamento di co …

L’uso regolare di alcuni FANS aumenta in modo moderato il rischio cardiovascolare nelle donne in postmenopausa

L’uso regolare di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari tra le donne in postmenopausa. I ricercatori hanno osservato un modesto aumento …  

FDA: dosaggio di Paracetamolo a 325 mg per ridurre il rischio di danno epatico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato agli operatori sanitari di interrompere la prescrizione o la distribuzione di medicinali con più di 325 mg … leggi Articolo

L’attività di controllo avverrà attraverso la revisione di articoli scientifici internazionali. Si inizierà con 50 sostanze attive per andare a regime entro il prossimo settembre. Le industrie farmaceutiche, relativamente alle sostanze attive e alla letteratura ricomprese in questa attività dell’EMA, non saranno più obbligate ad inserire le informazioni sui presunti effetti collaterali negativi in EudraVigilance

 

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha pubblicato l’elenco delle sostanze attive e la lista delle riviste scientifiche di riferimento per la sua nuova attività di monitoraggio della letteratura medica ( Medical Literature Monitoring – MLM ). Il servizio inizierà con un numero limitato di sostanze attive ( 50 gruppi ) a partire dal prossimo 1° luglio e sarà pienamente implementato a settembre 2015. Alla pagina web dedicata sul sito EMA sono disponibili una guida, un video di formazione e un documento che specificano i criteri di inclusione ed esclusione da utilizzare per lo screening della letteratura.

 

La letteratura medica è una fonte importante di informazioni su sospette reazioni avverse riportate sui farmaci. La legislazione di farmacovigilanza dell’Unione Europea (articolo 27 del Regolamento CE 726/2004) ha dato mandato all’EMA di eseguire il monitoraggio della letteratura medica selezionata per un elenco definito di principi attivi impiegati nei medicinali e per l’inserimento di segnalazioni di sospette reazioni avverse in EudraVigilance, il sistema europeo di raccolta e gestione degli effetti avversi ai farmaci.

 

Questa iniziativa è volta ad ottimizzare il monitoraggio della sicurezza dei medicinali migliorando la qualità e la coerenza dei dati riportati in EudraVigilance. E’ un servizio offerto anche alle industrie farmaceutiche che, relativamente alle sostanze attive e alla letteratura ricomprese in questa attività dell’EMA, non saranno più obbligate ad inserire le informazioni sui presunti effetti collaterali negativi in EudraVigilance. Inoltre, saranno resi disponibili casi individuali di sospette reazioni avverse in letteratura per i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), così che possano includerli nelle loro banche dati di sicurezza e adempiere agli obblighi di comunicazione al di fuori dello Spazio Economico Europeo.

 

L’EMA monitorerà un totale di 400 gruppi di sostanze attive, in particolare quelle contenute in un elevato numero di medicinali, a beneficio di oltre 4.000 aziende. Ciò consentirà anche di limitare la duplicazione delle informazioni inserite da queste ultime in Eudravigilance e nelle singole reti di farmacovigilanza delle agenzie regolatorie nazionali, con un sensibile sgravio di attività.

 

A seguito di una procedura di selezione pubblica, l’EMA ha individuato un fornitore esterno per sostenere l’Agenzia in questa nuova competenza.

 

Le aziende sono invitate a consultare i documenti pubblicati sul sito dell’EMA e la lista dei primi 50 gruppi di principi attivi per verificare se i prodotti da esse commercializzati siano inclusi nel servizio dal prossimo 1° luglio e avranno tempo fino ad allora per adattare i relativi processi di lavoro. Tutte le altre sostanze, compresi i principi attivi omeopatici, saranno inclusi nel servizio a partire da settembre 2015.

 

L’EMA invierà tempestivi aggiornamenti sull’attuazione del monitoraggio della letteratura scientifica alle persone qualificate della farmacovigilanza nonché alle associazioni industriali farmaceutiche. Anche la pagina web dedicata sarà aggiornata regolarmente.

 

Fonte: Aifa

 

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Farmacovigilanza  News
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Epatite C cronica: la tripla terapia con Telaprevir associata a rischio di grave anemia

Il rischio di grave anemia è rimasto nei pazienti con infezione da virus HCV ( virus della epatite C ), che sono stati trattati con Telaprevir ( Incivek, Incivo ) in combinazione con Interferon …

Contraccezione d’emergenza: Norlevo non è più efficace nelle donne con peso corporeo superiore a 80 kg

Norlevo ( Levonorgestrel ) è un contraccettivo d’emergenza, comunemente chiamato pillola del giorno dopo. Agisce ritardando l’ovulazione, impedendo così la fecondazione. Questa pillola del giorno dopo …

Lo Zinco può ridurre il raffreddore comune, ma le evidenze sono deboli

Una nuova revisione di studi ha indicato che l’assunzione di Zinco possa ridurre il tempo in cui gli adulti soffrono di comune raffreddore, ma il trattamento alternativo probabilmente comporta spiacevoli effetti collaterali.I vantaggi dello Zinco … Leggi

La pulizia del colon non è supportata da evidenze scientifiche

La pulizia del colon non ha prove a sostegno del suo utilizzo e può portare a dolore, vomito e infezioni ad esito fatale.La pulizia del colon è stata praticata fin dall’antichità come un mezzo per migliorare la salute attraverso l’eliminazione … Leggi

Farmacovigilanza News
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Ipertensione arteriosa polmonare: nuova modalità di somministrazione di Remodulin mediante infusione endovenosa continua

Remodulin ( Treprostinil ) soluzione per infusione è stato approvato nella maggior parte dei Paesi europei a partire dal 2005 per il trattamento della ipertensione arteriosa polmonare idiopatica o ere …

Cortisonici e singhiozzo

I corticosteroidi sono farmaci utilizzati nel trattamento di una vastissima gamma di patologie e la loro tossicità è prevalentemente associata all’utilizzo a lungo termine, anche se dopo un trattament …

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali con Azitromicina

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito gli operatori sanitari e il pubblico che il farmaco antibiotico Azitromicina ( Zithromax o Zmax; in Italia: Ribotrex, Trozocina, Zitromax et altri … 

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L’FDA ha approvato Gardasil …

I vaccini sono preparati contenenti proteine complesse provenienti …

Il diabete di più lunga durata …

Il diabete di più lunga durata associato a un maggior rischio …

Sativex

Un prodotto a base di estratti di Cannabis è già presente sul …

Trattamento della spondilite …

Trattamento della spondilite anchilosante attiva: Apremilast …

Minociclina e pseudotumor …

La farmacovigilanza definisce i programmi per il controllo e la …

I farmaci antinfiammatori …

I farmaci antinfiammatori associati a un più alto rischio di …

rischio di mortalità aggiunto …

Antibatterici: rischio di mortalità aggiunto alla scheda tecnica di …

Ipertensione arteriosa …

Ipertensione arteriosa polmonare: la combinazione Ambrisentan e …

L’uso dei beta-bloccanti non …

L’uso dei beta-bloccanti non migliora la sopravvivenza nei …

EMA ha assegnato la …

EMA ha assegnato la designazione di farmaco orfano …
Farmacovigilanza – Dermatologia
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Prolia associato a gravi effetti collaterali cutanei

Più di 40 gravi eventi avversi cutanei associati al farmaco per il trattamento della osteoporosi Denosumab ( Prolia ) sono emersi da una revisione delle segnalazioni giunte alla Agenzia regolatoria de …

Antifungini: il Fluconazolo in gravidanza associato ad aumentato rischio di tetralogia di Fallot

L’esame di quasi 1 milione di cartelle cliniche ostetriche ha rivelato un rischio aumentato di 3 volte per la tetralogia di Fallot tra i neonati le cui madri hanno assunto Fluconazolo ( Diflucan ) nel …

Farmaci antitumorali: casi di eritrodisestesia palmo-plantare con Tarceva

Erlotinib ( Tarceva ) è un inibitore della tiroxina-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo I ( EGFR ). Erlotinib è un potente inibitore della fosforilazione intracellul … 
Farmacovigilanza News
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Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici: controindicazioni nella somministrazione di Relpax

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo ad alcune importanti informazioni di sicurezza relative all’uso di Relpax.Relpax contiene il principio attivo Eletriptan bromidrato, un agonista se …

Osteoporosi: restrizioni all’uso di Protelos e Osseor a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto miocardico

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito alla restrizione delle indicazioni terapeutiche, alle nuove controindicazioni e avvertenze del Ranelato di stronzio ( Protelos, Osseor ).Tali misu …

EMA: riesame dei dati sui rischi a livello del pancreas per le terapie basate su GLP-1 nel trattamento del diabete mellito di tipo 2

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato un riesame dei dati di un gruppo di ricercatori universitari indipendenti che suggeriscono un aumento del rischio di pancreatite e modificazioni cellular …

Farmaci antidiabetici: Pioglitazone e tumore della vescica

Il Pioglitazone ( Actos ) è un farmaco ipoglicemizzante che agisce aumentando la sensibilità all’insulina dei tessuti periferici: esso si comporta da agonista selettivo del recettore nucleare di tipo … 

Farmacovigilanza Neurologia

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L’antiepilettico Ezogabina associato ad anomalie retiniche e a colorazione blu della pelle

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha messo in guardia gli operatori sanitari e i pazienti che il farmaco anticonvulsivante Potiga ( Ezogabina; Retigabina [ Trobalt ] in Europa ) può causare color …

Farmaci per la sclerosi multipla: Tysabri e trombocitopenia

Natalizumab ( Tysabri ) è un anticorpo monoclonale diretto contro l’integrina alfa4beta1, che impedisce l’adesione e la migrazione linfocitaria dal letto vascolare al sistema nervoso centrale e all’in …

Istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prima dose di Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Nel mese di aprile 2012, la società farmaceutica Novartis aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima dose legate alla diminuzione transitoria della frequenza car …

Sclerosi multipla: Aubagio, black box per epatotossicità e teratogenicità

Aubagio ( Teriflunomide ) è un farmaco che viene assunto per os; inibisce la funzione delle cellule immunitarie specifiche, implicate nella sclerosi multipla. La Teriflunomide è correlat … 

News Farmacia
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Modifiche nell’uso dei medicinali a base di Metoclopramide per ridurre il rischio di effetti indesiderati neurologici

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha confermato le precedenti raccomandazioni riguardo alle modifiche nell’uso dei medicinali a base di Metoclo …

Codeina nei bambini dopo tonsillectomia e / o adenoidectomia: rischio di rari ma potenzialmente eventi avversi pericolosi per la vita o di mortalità

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta esaminando le segnalazioni di episodi di bambini che hanno sviluppato effetti avversi gravi o sono morti dopo aver assunto Codeina per alleviare il dolore d …

FDA: dosaggi più bassi per i medicinali a base di Zolpidem, un farmaco per l’insonnia

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha diffuso nuove informazioni riguardo a Zolpidem, un farmaco per l’insonnia. La FDA raccomanda che la dose assunta prima di coricarsi venga ridotta poiché nuov …

Farmaci anticonvulsivanti a base di Valproato controindicati per la prevenzione di emicrania nelle donne in gravidanza

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha segnalato ai medici e alle donne che il farmaco anticonvulsivante Valproato di sodio [ in Italia: Depakin ] e i prodotti correlati, Acido Valproico ( Depaken … 
Farmacia News
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Antinfiammatori: lieve rischio di infarto miocardico o ictus nei pazienti che assumono regolarmente Diclofenac

Diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell’infiammazione in una vasta gamma di condizioni, tra cui le condizioni artritiche e i disordini acuti muscoloscheletrici. E’ attualmente dispo …

Nuova formulazione di Herceptin approvata in Europa per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo

Roche ha annunciato che una nuova formulazione iniettabile ( per via sottocutanea ) di Herceptin ( Trastuzumab ) è stata approvata dalla Commissione Europea ( CE ) per il trattamento del carcinoma mam …

Claudicatio intermittens: limitato l’uso di Pletal a causa di possibili gravi eventi avversi, tra cui infarto miocardico ad esito fatale ed emorragia

Il Cilostazolo è un farmaco che viene utilizzato per migliorare la distanza percorsa a piedi nei pazienti con claudicatio intermittens a causa di malattia ostruttiva arteriosa periferica ( ostruzione …

Segnalazioni di reazioni allergiche per i medicinali contenenti Ferro, somministrati per via endovenosa

I medicinali contenenti Ferro da somministrare per via endovenosa vengono prescritti quando gli integratori di Ferro per via orale non possono essere utilizzati o non sono sufficienti, in particolare … 
ALERT Farmaci !
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Top News / Osteoporosi: Farmaci potenzialmente pericolosi: bifosfonati e Denosumab ( Prolia )
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I bifosfonati, farmaci anti-osteoporosi, aumentano il rischio di grave fibrillazione atriale

Una revisione sistematica di studi randomizzati controllati e studi osservazionali ha mostrato che l’uso dei bifosfonati è associato a un aumento del 27% del rischio di fibrillazione atriale negli stu …
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Studio su Chest
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Rischio di grave fibrillazione atriale con i bifosfonati, farmaci per il trattamento della osteoporosi

Studi clinici hanno indicato una associazione tra uso dei bifosfonati e l’insorgenza di fibrillazione atriale. Tuttavia, i dati riguardanti il rischio di sviluppare fibrillazione atriale, ictus e mort …
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Farmacovigilanza
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Farmaci anti-osteoporosi: reazioni di ipersensibilità con Prolia

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prolia ( Denosumab ), aggiungendo alle sezioni Warnings and Precautions, e Contraindications, il rischio di …
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Medication Guide
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Corretto impiego di Prolia, un farmaco per via iniettiva per il trattamento delle donne con osteoporosi

Prolia ( Denosumab ) è un anticorpo monoclonale umano ( IgG2 ) diretto contro RANKL, al quale si lega con elevata affinità e specificità, prevenendo l’attivazione del suo recettore RANK, presente sull … 
ALERT Farmacia !
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Top News / LImiti all’impiego di Protelos / Osseor nella osteoporosi
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Piano terapeutico AIFA per la prescrizione di Ranelato di Stronzio nella forma grave di osteoporosi

Il Ranelato di Stronzio ( Protelos, Osseor ) è indicato nelle donne in postmenopausa o nei maschi con osteoporosi grave a elevato rischio di frattura. Può essere prescritto solo da Centri specializzati…
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Farmacovigilanza News
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Gravi reazioni cutanee dopo trattamento con Telaprevir, PegInterferone alfa e Ribavirina

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni cutanee, alcune ad esito fatale, nei pazienti che hanno assunto il farmaco per la epatite C cronica, Incivek ( Telapr …

Dermatite da contatto fotoallergica da Ketoprofene per uso topico

Il farmaco antinfiammatorio Ketoprofene è ampiamente utilizzato nel trattamento topico. In Svezia il Ketoprofene è disponibile per uso topico fin dal 1995.La dermatite da contatto, fotoa …

Epatotossicità associata alla somministrazione cronica di Paracetamolo

L’obiettivo dello studio è stato quello di valutare il grado di epatotossicità del Paracetamolo ( Tachipirina ), conosciuto anche con il nome di Acetaminofene, nei pazienti senza fattori di rischio do …
ALERT Farmaci !
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Top News / Novità terapeutiche
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Trattamento del cancro metastatico del colon-retto: Stivarga approvato nell’Unione Europea

Bayer HealthCare ha annunciato che la Commissione europea ha approvato Stivarga ( Regorafenib ) compresse per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico ( mCRC ) che sono …

RoActemra nel trattamento della artrite giovanile idiopatica poliarticolare, approvato nella Unione Europea

Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato RoActemra ( Tocilizumab ) nel trattamento dei bambini con artrite giovanile idiopatica poliarticolare ( PJIA ), una rara forma cronica e deb …

Nuova indicazione per Eylea in UE: trattamento della diminuzione visiva causata da edema maculare secondario ad occlusione della vena centrale della retina

Bayer HealthCare ha annunciato che Eylea ( Aflibercept soluzione iniettabile ) è stato approvato dalla Commissione Europea ( CE ) per il trattamento della diminuzione visiva causata da edema maculare …

Xarelto per la prevenzione secondaria dopo una sindrome coronarica acuta, approvato nell’Unione Europea

Xarelto ( Rivaroxaban ), un nuovo anticoagulante orale, è stato approvato dalla Commissione Europea ( CE ) per la prevenzione di eventi aterotrombotici ( morte cardiovascolare, infarto del miocardio o …

Revatio – Farmaexplorer

Nel dicembre 2008, Health Canada ha ricevuto un report di un incidente correlato a Revatio ( Sildenafil ).Una donna cinquantenne è giunta al Dipartimento
  • Tiotropio – Farmaexplorer

    La nuova formulazione di Tiotropio a vapori inalabili ( Respimat ), impiegata per il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ), è associata
  • Tirofiban – Farmaexplorer

    È stato condotto uno studio allo scopo di valutare l’effetto di una alta dose in bolo di Tirofiban ( Aggrastat ) sull’esito clinico nei pazienti che si devono sottoporre
  • Tipranavir – Farmaexplorer

    Tipranavir ( Aptivus ) è un’inibitore selettivo della proteasi non-peptidica, che trova impiego negli adulti con infezione da HIV-1 già sottoposti a trattamento.
  • Remicade – Farmaexplorer

    L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Remicade ( Infliximab ) nel trattamento dei bambini con malattia di Crohn attiva. Remicade è un